Перша категорія - це медичні вироби з низьким рівнем ризику, безпеку та ефективність яких можна гарантувати шляхом впровадження рутинного управління.
Такі як хірургічні інструменти (ножі, ножиці, щипці, пінцети, голки, гачки), стетоскопи (відсутність живлення), дзеркала, відбивачі, медичні лупи, (китайська медицина) пластини для вишкрібання, лейкопластирі, дихаюча стрічка, хірургічні халати, хірургічні ковпачки, екзаменаційні рукавички, мішки для збору рідини тощо належать до класу продуктів.
Друга категорія - це медичні вироби, які мають помірний ризик і потребують суворого контролю та управління для забезпечення їх безпеки та ефективності.
Такі як сфігмоманометри, клінічні термометри, електрокардіографи, електроенцефалографічні апарати, операційні мікроскопи, (китайська медицина) голки для акупунктури, слухові апарати, скоби для шкіри, презервативи, протизаплідні ковпачки, стерильні медичні рукавички, програмне забезпечення системи контролю сну, програмне забезпечення тривимірної системи ультразвуку,Програмне забезпечення вимірювача імпульсівтощо належать до другої категорії товарів.
Третя категорія - це медичні вироби, які мають більший ризик і потребують спеціальних заходів для суворого контролю та управління, щоб забезпечити їх безпеку та ефективність.
Такі як кардіостимулятори серця, зовнішні пристрої для контрпульсації, судинні ендоскопи, ножі для фокусування пухлини ультразвуком, високочастотні електрохірургічні установки, мікрохвильові скальпелі, медичне обладнання для магнітно-резонансної томографії, апарати для лікування Co60, позитронно-емісійні томографи (PECT), імплантаційне обладнання, штучні органи, що імплантуються , судинні стенти, внутрішньосудинні катетери, одноразові інфузійні набори, набори для переливання крові тощо належать до трьох категорій продуктів.
