Електронна пошта

forermed@yjcompany.com

Міжнародний стандарт сертифікації біобезаку шаф

May 20, 2021 Залишити повідомлення

У травні 2000 року Європейський комітет зі стандартизації (CEN) оприлюднив європейський стандарт EN12469:2000 для кабінетів біологічної безпеки, який офіційно замінив стандарти шаф біологічної безпеки в таких державах-членах ЄС, як німецький DIN 12950, британський BS5726 та французький NF X-44-201. Стати єдиним стандартом для кабінетів біологічної безпеки в Європейському Союзі.

NSF49 з'явився в 1970-х роках і визнаний найповнішим стандартом в області шаф біологічної безпеки. У 2002 році ANSI/NSF49 був офіційно визнаний Американським національним інститутом стандартів (ANSI) і став єдиним стандартом для кабінетів біологічної безпеки в США.

NSF/ANSI49 та EN12469 наразі є найбільш універсальними міжнародними сертифікатами для шаф біологічної безпеки у світі. Ці два стандарти мають детальні інструкції та вимоги до класифікації продуктивності шафи безпеки та тестування продуктивності безпеки. Стандарти кабінету безпеки відіграють важливу роль у регулюванні ринку шаф безпеки та захисті дослідників.

Рівень біобезії P1

Відомі речовини, що використовуються для експериментальних досліджень, всі характеристики чіткі і різноманітні мікробні речовини, які, як було доведено, не викликають захворювання. Дослідження проводяться на відкритій експериментальній платформі за допомогою щоденних процедур. Особливих заходів безпеки не потрібно. Оператори повинні бути навчені лише основним лабораторним експериментам і, як правило, керуються науково-дослідними кадрами. У такому середовищі існування кабінету біологічної безпеки не потрібно.

Рівень біобезаки P2

Речовини, що використовуються для експериментальних досліджень, є деякими відомими речовинами, які є помірно небезпечними і пов'язані з деякими поширеними захворюваннями людини. Оператори повинні пройти оперативну підготовку для відповідних досліджень і пройти інструктаж професійних наукових співробітників. Підготуйтеся до попередньої обробки речовин, схильних до забруднення або які можуть викликати забруднення. Деякі операції, які можуть включати або виробляти шкідливі біологічні речовини, повинні проводитися в кабінеті біологічної безпеки. У цих умовах найкраще використовувати вторинну шафу біологічної безпеки.

Рівень біобезії P3

Речовини, що використовуються для експериментальних досліджень, як правило, місцеві або іноземні речовини, які можуть призвести до того, що люди хворіють або загрожують життю через респіраторну інфекцію. Ми повинні захистити всіх операторів навколишнього середовища від впливу цих потенційно небезпечних речовин. Зазвичай необхідне використання дво рівних або три рівних шаф біологічної безпеки.

Рівень біобезії P4

Речовини, що тестуються, є дуже високим ризиком і смертельно токсичними речовинами, які можуть передаватися по повітрю і немає ефективної вакцини або методу лікування для боротьби з ними. Оператори повинні бути кваліфіковані в проведенні досліджень таких дуже небезпечних речовин, і повинні бути знайомі з деякими пов'язаними операціями, засобами захисту, лабораторним проектуванням і т.д. для профілактики цих дуже небезпечних речовин. При цьому він повинен керуватися дослідниками, які дуже досвідчені в цій галузі досліджень. Вхід і вихід лабораторії повинні строго контролюватися. Лабораторія повинна бути побудована окремо або в окремому приміщенні в будинку, відокремленому від будь-якого іншого місця, а для довідки необхідний детальний посібник з експлуатації про дослідження. У таких експериментальних дослідженнях необхідний три рівний кабінет біологічної безпеки.