США з продовольства і медикаментів затверджений EpiPen в перший використання прямого конкурента в четвер, дії для дешевше конкурс, що може знизити ціни.
Новий універсальний продукт буде нести EpiPen імені і. буде виготовлено виробником ізраїльських загальні Teva фармацевтичних препаратів. Вона була прийнята після того, як FDA випустив нове керівництво до генеричних копії продуктів, таких як EpiPen, який поєднує в собі наркотиків з спеціалізовані пристрої для забезпечення швидкої доставки життю алергічних реакцій.
"Це схвалення означає, що пацієнтів з серйозні алергії, які необхідно продовжувати отримувати рятувальні адреналіну повинні вибрати нижня вартість варіант і інший затверджених продукт для запобігання потенційного наркотиків дефіцит", сказав комісар FDA Скотт доктор Готліб в за Заява.
США з продовольства і медикаментів сказав, що заміною EpiPen реалізується Mylan вже існує, і Mylan також продає "уповноваженого" загальний копію продукту. Це просто марочні версії EpiPen.
Альтернативи включають Adrenaclick і Auvi-Q, виробник Adrenaclick пропонує дешевше, універсальної версії пера. Але їх конструкція дещо інший і не уповноважений копію EpiPen.
"Ці продукти складно відтворити, так що після того, як патенти і права власності більше не є перешкодою до затвердження, іноді вони не стикаються з своєчасне імітація конкуренції," Готліб додаються.
Mylan, який купив EpiPen права іншої фармацевтичної компанії, Pfizer, має дедалі частіше звертаються за ціною EpiPen піднятися вище $600. До послуг гостей універсальної версії від $150 $350.
Всі пристрої шприц надати адреналіну, що зменшує набряк дихальних шляхів і збільшує приплив крові у венах, коли люди страждають від алергічних реакцій, життю алергічна реакція на продовольство, укуси комах або наркотики.
Відповідно до FDA Teva фармацевтичних препаратів можна продати його autoinjectors універсальний адреналіну на 0.3 міліграм та 0,15 мг дози.
Ці пристрої забезпечити негайне адреналіну до стегон.
США з продовольства і медикаментів каже, алергічні реакції відбуваються в про кожні 50 американців.
"Люди з алергічними реакціями, завжди на ризик іншій особі. Цей ризик, тому що вони завжди повинні вести надзвичайних дозою адреналіну. Багато людей повинні взяти кілька доз під рукою."
Першої універсальної версії найчастіше використовуваних адреналіну автоін'єктор сьогодні схвалений є частиною нашу прихильність до надання пацієнтів з низькою вартістю, безпечним і ефективним універсальний альтернатива.
Teva не розголошувати, скільки це буде стягувати плату за генериків або коли він буде доступний.
Компанія йдеться в заяві: "Ми будемо використовувати цей важливий фонд за цим важливим випуску в найближчі місяці і хочуть, щоб розпочати постачає на ринок."
США з продовольства і медикаментів сказав, що не бракує серйозні EpiPens і аналогічних продуктів, але може бути випадкові плашкові дефіцит. Попит зазвичай піднімається на початку навчального року.
