1. Придбання приладу або придбання системи виявлення
1.1 Система виявлення Відповідно до минулої концепції, закупівля обладнання полягає в закупівлі приладів відповідно до показників витрат. Проте з удосконаленням управління інспекцією уряд висунув більш високі вимоги до кожного пункту перевірки, що здійснюється інспекційним департаментом. Міністерство охорони здоров’я оприлюднило повідомлення про «Адміністративні заходи для клінічних лабораторій у медичних установах» (Weiyifa [2006] № 73 ) (далі – «Адміністративні заходи») вказувало: «Клінічна лабораторія медичного закладу забезпечує цілісність та ефективність системи виявлення».
1.2 Важливість придбання системи тестування Якість системи тестування безпосередньо вплине на точність, точність і відстежуваність результатів тестування, але клінічним лабораторіям важко оцінити систему тестування для кожного предмета тестування. Тому, окрім надання інструментів, виробники також забезпечують допоміжні реагенти та допоміжні калібратори, а також обумовлюють робочі процедури, формуючи надійну та простежувану систему виявлення. У 1990-х роках FDA США та відповідні департаменти Європейського Союзу чітко обумовили, що при подачі заявки на отримання ліцензії на продукт це вже не затвердження одного інструменту, а декларація та затвердження всієї системи тестування. Користувач перевіряє зразки пацієнтів відповідно до зазначеної системи виявлення (тобто закритої системи), і якість гарантується
2. Формальне навчання операторів
2.1 Зміст формального навчання Приладом повинні керувати люди, а рівень оператора визначатиме, чи зможе система виявлення отримати правильні результати, тому формальне навчання дуже важливо. Зараз ситуація така: після придбання приладу інженер дуже швидко приїжджає, щоб встановити його. Як правило, немає калібрування і не пишеться детальний звіт про встановлення. Оператора навчають лише простий операції, і звіт можна роздрукувати. Найшвидший – всього півдня. Очевидно, що таке навчання не може відповідати вимогам. Оскільки оператори не пройшли офіційного навчання, вони часто можуть лише працювати, але не калібрувати, і щоденне обслуговування приладу не може бути гарантовано. Як правило, інженера виробника викликають лише тоді, коли виникає несправність.
2.2 Організація та проведення навчальної роботи Оскільки аналізатори клітин крові широко використовуються, існує багато виробників, і моделі приладів на кожному заводі різні, і принципи не обов'язково однакові. Автор вважає, що більш реалістичним є метод: виробники приладів повинні передпочаткову підготовку – це одне з наших завдань післяпродажного технічного обслуговування. Ті, хто пройшов навчання, повинні оволодіти навичками регулярного калібрування, аналізу результатів контролю якості, інтерпретації звітів, щоденного технічного обслуговування та усунення несправностей, а також писати всі записи під час використання приладу, що також відповідає «Заходи з управління». для забезпечення якості та зменшення вимог до відмов приладів. Після офіційного навчання для клієнтів швидкість ремонту інструменту буде значно знижена, досягнувши безпрограшної ситуації як для постачальника, так і для користувача.
3. Повторне обстеження після аналізу крові
3.1 Стандарти повторного обстеження розроблені для повторного обстеження після автоматичного підрахунку аналізаторів крові та диференціального підрахунку лейкоцитів. Міжнародна група експертів з гематологів рекомендувала 41 автоматичний стандарт повторного дослідження CBC та DC. Інтерпретується стандарт повторної перевірки. Встановлення правил автоматичного визначення кількості кров’яних тілець і лейкоцитів має важливе орієнтовне значення для клінічних лабораторій усіх рівнів у моїй країні. Багаторічна клінічна практика довела, що результати аналізаторів крові призначені лише для скринінгу. За відсутності в нашій країні специфічних стандартів повторної експертизи кожна лабораторія повинна сформулювати стандарт відповідно до типу та моделі приладу та рівня знань персоналу. Фактичні стандарти повторної перевірки впроваджені на посту, перераховані в інструкції з експлуатації та неухильно виконуються. Крім повторного мікроскопічного дослідження, слід також включити перевірку деяких ручних методів. Наразі ще є багато підрозділів, які не провели повторну перевірку.
3.2 Посилити підготовку інспекторів під мікроскопом З популяризацією аналізаторів крові ідея сліпо покладатися на інструмент стає все більш серйозною, що значно послаблює навчання під мікроскопом, і навіть червоні та білі кров’яні клітини в Рідини організму також неясні. Морфологічний опис червоних і білих кров'яних тілець у звіті не було видно, і навіть нейтрофільні токсичні ураження зникли зі звіту. Явище пропущеного виявлення, пропущеного діагнозу та помилкового діагнозу траплялося часто. Слід чітко визнати, що дослідження під мікроскопом досі є основним методом морфологічного дослідження і відіграє незамінну роль у діагностиці та лікуванні деяких захворювань. Морфологічне дослідження клітин крові все ще є основним вмістом CBC, і це також базовий навик, яким повинні володіти інспектори. Вони повинні бути знайомі та опановані роками навчання та накопичення.
